? 授課機(jī)構(gòu):廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司
? 地址:廣州大學(xué)城青藍(lán)街26號(hào)國(guó)家數(shù)字家庭應(yīng)用示范基地二期研發(fā)樓8-9樓
? 發(fā)布時(shí)間:2015-12-16
18216026475
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課程原價(jià):詳詢
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(一) 大賽簡(jiǎn)介
“冠昊奧咨達(dá)杯”生物醫(yī)藥青年創(chuàng)業(yè)大賽(以下簡(jiǎn)稱“大賽”)是由奧咨達(dá)攜手冠昊生命科技園聯(lián)合政府部門及社會(huì)各界力量共同舉辦的生物醫(yī)藥專項(xiàng)賽。
(二) 大賽時(shí)間和流程
(三) 大賽組織機(jī)構(gòu)
1. 指導(dǎo)單位:共青團(tuán)廣州市委員會(huì)、廣州市科技創(chuàng)新委員會(huì)、廣州市人力資源和社會(huì)保障局、廣州市教育局、廣州市工業(yè)和信息化委員會(huì)、廣州市委臺(tái)灣工作辦公室,廣州市青年聯(lián)合會(huì)等部門。
2. 主辦單位:冠昊科技園、奧咨達(dá)集團(tuán)、廣州市青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心
3. 風(fēng)投支持:創(chuàng)新谷、VChello微投網(wǎng)、啟賦資本、東創(chuàng)控股、磐豐投資、海匯投資、賽伯樂(lè)中國(guó)投資、易一天使、廣州基金、廣州越秀產(chǎn)投中心、英諾天使基金、艾媒咨詢、中科招商、草根天使會(huì)、廣東天使會(huì)、追夢(mèng)者基金、雷雨資本等。
4. 媒體支持:中國(guó)青年報(bào)、南方日?qǐng)?bào)、廣州日?qǐng)?bào)、羊城晚報(bào)、南方都市報(bào)、信息時(shí)報(bào)、新快報(bào)、廣州青年報(bào)、廣州地鐵報(bào),廣東廣播電視臺(tái)、廣州廣播電視臺(tái),大洋網(wǎng)、艾媒咨詢、樂(lè)創(chuàng)空間等。
(四)參賽條件
1、企業(yè)組報(bào)名條件
(1) 以企業(yè)或企業(yè)聯(lián)合自然人名義參加比賽;
(2) 企業(yè)成立不足五年、年銷售額不超過(guò)5000萬(wàn)元人民幣;
(3) 項(xiàng)目具有一定的前瞻性、創(chuàng)新性、無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,具備發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)前景;
(4) 企業(yè)社會(huì)形象良好,無(wú)違法經(jīng)營(yíng)等不良記錄;
(5) 曾在本賽事往屆比賽中獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目不得參賽。
2、項(xiàng)目組報(bào)名條件
(1) 參賽者應(yīng)擁有優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目、完善的團(tuán)隊(duì)(核心團(tuán)隊(duì)成員不少于3人,其中至少1人為青年),并有志于創(chuàng)業(yè);
(2) 項(xiàng)目無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛;
(3) 在報(bào)名階段尚未注冊(cè)并成立公司實(shí)體;
(4) 曾在本賽事往屆比賽中獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目不得參賽;
(五)大賽獎(jiǎng)勵(lì)
1、總決賽獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置
一等獎(jiǎng)(1名):創(chuàng)業(yè)基金10萬(wàn)元+進(jìn)駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務(wù);
二等獎(jiǎng)(2名):創(chuàng)業(yè)基金5萬(wàn)元+進(jìn)駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務(wù);
三等獎(jiǎng)(3名):創(chuàng)業(yè)基金2萬(wàn)元+進(jìn)駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務(wù);
優(yōu)勝獎(jiǎng)(5名):創(chuàng)業(yè)基金1萬(wàn)元+進(jìn)駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務(wù);
最具市場(chǎng)潛力獎(jiǎng)、最具人氣獎(jiǎng)、最具創(chuàng)新創(chuàng)意獎(jiǎng)、最受媒體青睞獎(jiǎng)(各3名):
*進(jìn)駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務(wù)。
*所有晉級(jí)大賽總決賽的參賽項(xiàng)目團(tuán)隊(duì):補(bǔ)貼2萬(wàn)元/每個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
*優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)青年:在廣州市各級(jí)各類評(píng)優(yōu)評(píng)先活動(dòng)中給予優(yōu)先推薦
2、生物醫(yī)藥專項(xiàng)賽獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置
在專項(xiàng)賽決賽中分別評(píng)選出企業(yè)組和項(xiàng)目組第一、第二、第三名、最具潛力獎(jiǎng)和優(yōu)秀參與獎(jiǎng)。
第一名(企業(yè)、項(xiàng)目組各1名額):
- 適合的項(xiàng)目或企業(yè)擬直推中歐訓(xùn)練營(yíng)、聯(lián)想之星;
- 為期6個(gè)月的冠昊訓(xùn)練營(yíng)孵化指導(dǎo);
- 1年免租場(chǎng)地使用;
- 專業(yè)孵化服務(wù):臨床試驗(yàn)、全球注冊(cè)、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個(gè)月內(nèi)3次6小時(shí)),奧咨達(dá)董事副總經(jīng)理以上級(jí)別資深專業(yè)人士提供輔導(dǎo)服務(wù);
- 奧咨達(dá)一年內(nèi)所有培訓(xùn)精品課程免費(fèi)。
第二名(企業(yè)、項(xiàng)目組各1名額):
- 適合的項(xiàng)目或企業(yè)擬直推中歐訓(xùn)練營(yíng)、聯(lián)想之星;
- 為期6個(gè)月的冠昊訓(xùn)練營(yíng)孵化指導(dǎo);
- 6個(gè)月免租的場(chǎng)地使用;
- 專業(yè)孵化服務(wù):臨床試驗(yàn)、全球注冊(cè)、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個(gè)月內(nèi)3次6小時(shí)),奧咨達(dá)技術(shù)副總監(jiān)以上級(jí)別資深專業(yè)人士提供輔導(dǎo)服務(wù);
- 奧咨達(dá)一年內(nèi)6次培訓(xùn)精品課程免費(fèi)。
第三名(企業(yè)、項(xiàng)目組各1名額):
- 適合的項(xiàng)目或企業(yè)擬直推中歐訓(xùn)練營(yíng)、聯(lián)想之星;
- 為期6個(gè)月的冠昊訓(xùn)練營(yíng)孵化指導(dǎo);
- 6個(gè)月免租的場(chǎng)地使用;
- 專業(yè)孵化服務(wù):臨床試驗(yàn)、全球注冊(cè)、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個(gè)月內(nèi)3次6小時(shí)),資深技術(shù)或臨床輔導(dǎo)師等專業(yè)人士提供輔導(dǎo)服務(wù)。
最具潛力獎(jiǎng)(企業(yè)、項(xiàng)目組各1名額):
價(jià)值2萬(wàn)元的冠昊訓(xùn)練營(yíng)創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)課程和2年孵化服務(wù)享7折優(yōu)惠,1年青年創(chuàng)業(yè)社區(qū)會(huì)員資格。
優(yōu)秀參與獎(jiǎng)(企業(yè)、項(xiàng)目組各1名額):
價(jià)值1萬(wàn)元的冠昊訓(xùn)練營(yíng)創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)課程和2年孵化服務(wù)享8折優(yōu)惠,1年青年創(chuàng)業(yè)社區(qū)會(huì)員資格。
其他
對(duì)于所有晉級(jí)大賽總決賽的參賽項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),政府將給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。此外,大賽還設(shè)立優(yōu)秀組織獎(jiǎng)、創(chuàng)業(yè)伯樂(lè)獎(jiǎng)。
(六)大賽價(jià)值
規(guī)模大
全球聯(lián)動(dòng),交叉覆蓋, 參與人員遍及國(guó)內(nèi)外。
力度強(qiáng)
政府部門牽頭,多部門參與,多媒體立體推廣,園區(qū)、高校強(qiáng)力推動(dòng)。
影響廣
全媒體、全方位立體跟蹤, 吸引全社會(huì)關(guān)注, 跨年度持續(xù)的深度延續(xù)型活動(dòng)。
價(jià)值高
資源整合價(jià)值最大化,渠道建設(shè)價(jià)值最大化,品牌傳播價(jià)值最大化,有效溝通價(jià)值最大化。
(七)報(bào)名方式(可選取任一報(bào)名方式)
1、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名
廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司廣州市白云區(qū)叢云路982號(hào)金癸商務(wù)中心7樓
2、大賽報(bào)名方式
將報(bào)名表、商業(yè)規(guī)劃書發(fā)送至郵箱: peixun@osmundacn.com
3、大賽咨詢
馮女士(020-62316262轉(zhuǎn)500,手機(jī)18926284285,QQ 1850662563 )
張女士(020-62316262轉(zhuǎn)620,手機(jī)18925059336,QQ 2087789143)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)培訓(xùn)中心專業(yè)從事醫(yī)療器械培訓(xùn),為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn);中國(guó)、國(guó)際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);醫(yī)療器械(無(wú)源、有源、體外診斷試劑)專項(xiàng)培訓(xùn); 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(QSR820、ISO13485、GMP);風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)(ISO14971)/過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證培訓(xùn);美國(guó)FDA、QSIT、CAPA培訓(xùn)/歐盟CE培訓(xùn)等。我們擁有專業(yè)強(qiáng)大的專家?guī)?,?yōu)秀的培訓(xùn)會(huì)務(wù)團(tuán)隊(duì),可以為客戶提供各種醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)形式包括:公開課和企業(yè)內(nèi)訓(xùn) 。會(huì)定期組織各種類型的公開課、論壇以及沙龍等;也可以為客戶提供有針對(duì)性的企業(yè)內(nèi)訓(xùn)課程。
我們與中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)、無(wú)錫市食品藥品監(jiān)督管理局惠山分局、蘇州大學(xué)以及北京、蘇州、無(wú)錫等多地醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)建立了良好的合作關(guān)系。積累了豐富的醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海、美國(guó)、德國(guó)和香港等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)院、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為國(guó)內(nèi)外近3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務(wù)。
奧咨達(dá)是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”,廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。2016年1月成功掛牌新三板(證券代碼:835575)。
一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
II 、III類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
體外診斷試劑(IVD)臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床前研究
國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
臨床試驗(yàn)監(jiān)查
數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)
臨床試驗(yàn)報(bào)告編寫
二、醫(yī)療器械全球注冊(cè)
注冊(cè)中國(guó)CFDA REGISTRATION
CFDA I 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品備案咨詢
CFDA II/III 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)咨詢
CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢
CFDA進(jìn)口注冊(cè)咨詢
注冊(cè)海外 OVERSEA REGISTRATION
歐盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)
美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)
加拿大HC/澳大利亞TGA
日本MHLW/韓國(guó)KFDA/巴西ANVISA
三、培訓(xùn)、咨詢
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso13485
美國(guó)FDA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QSR 820
中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP/YYT0287
加拿大醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系CMDCAS
日本、澳大利亞、巴西等醫(yī)療器械質(zhì)量體系
廠房設(shè)計(jì)、潔凈廠房設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械專業(yè)咨詢
醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)
醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告、產(chǎn)品信息、技術(shù)、法規(guī)報(bào)告
醫(yī)療器械企業(yè)常年顧問(wèn)
醫(yī)療器械管理咨詢
醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理
醫(yī)療器械專業(yè)翻譯
醫(yī)療器械 專業(yè)培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)
中國(guó)、國(guó)際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(xùn)(QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP)
風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)(ISO14971)、過(guò)程確認(rèn)與驗(yàn)證培訓(xùn)
醫(yī)療器械ISO013485內(nèi)審員培訓(xùn)
美國(guó)FDA、QSIT、CAPA培訓(xùn)/歐盟CE培訓(xùn)
學(xué)校名稱:廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司
固定電話:18216026475
授課地址:廣州大學(xué)城青藍(lán)街26號(hào)國(guó)家數(shù)字家庭應(yīng)用示范基地二期研發(fā)樓8-9樓 預(yù)約參觀
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