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(一) 大賽簡介
“冠昊奧咨達杯”生物醫(yī)藥青年創(chuàng)業(yè)大賽(以下簡稱“大賽”)是由奧咨達攜手冠昊生命科技園聯(lián)合政府部門及社會各界力量共同舉辦的生物醫(yī)藥專項賽。
(二) 大賽時間和流程
(三) 大賽組織機構
1. 指導單位:共青團廣州市委員會、廣州市科技創(chuàng)新委員會、廣州市人力資源和社會保障局、廣州市教育局、廣州市工業(yè)和信息化委員會、廣州市委臺灣工作辦公室,廣州市青年聯(lián)合會等部門。
2. 主辦單位:冠昊科技園、奧咨達集團、廣州市青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)服務中心
3. 風投支持:創(chuàng)新谷、VChello微投網(wǎng)、啟賦資本、東創(chuàng)控股、磐豐投資、海匯投資、賽伯樂中國投資、易一天使、廣州基金、廣州越秀產(chǎn)投中心、英諾天使基金、艾媒咨詢、中科招商、草根天使會、廣東天使會、追夢者基金、雷雨資本等。
4. 媒體支持:中國青年報、南方日報、廣州日報、羊城晚報、南方都市報、信息時報、新快報、廣州青年報、廣州地鐵報,廣東廣播電視臺、廣州廣播電視臺,大洋網(wǎng)、艾媒咨詢、樂創(chuàng)空間等。
(四)參賽條件
1、企業(yè)組報名條件
(1) 以企業(yè)或企業(yè)聯(lián)合自然人名義參加比賽;
(2) 企業(yè)成立不足五年、年銷售額不超過5000萬元人民幣;
(3) 項目具有一定的前瞻性、創(chuàng)新性、無知識產(chǎn)權糾紛,具備發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬埃?br />
(4) 企業(yè)社會形象良好,無違法經(jīng)營等不良記錄;
(5) 曾在本賽事往屆比賽中獲獎的項目不得參賽。
2、項目組報名條件
(1) 參賽者應擁有優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)項目、完善的團隊(核心團隊成員不少于3人,其中至少1人為青年),并有志于創(chuàng)業(yè);
(2) 項目無知識產(chǎn)權糾紛;
(3) 在報名階段尚未注冊并成立公司實體;
(4) 曾在本賽事往屆比賽中獲獎的項目不得參賽;
(五)大賽獎勵
1、總決賽獎項設置
一等獎(1名):創(chuàng)業(yè)基金10萬元+進駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務;
二等獎(2名):創(chuàng)業(yè)基金5萬元+進駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務;
三等獎(3名):創(chuàng)業(yè)基金2萬元+進駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務;
優(yōu)勝獎(5名):創(chuàng)業(yè)基金1萬元+進駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務;
最具市場潛力獎、最具人氣獎、最具創(chuàng)新創(chuàng)意獎、最受媒體青睞獎(各3名):
*進駐青年創(chuàng)業(yè)孵化基地+系統(tǒng)扶持服務。
*所有晉級大賽總決賽的參賽項目團隊:補貼2萬元/每個項目團隊
*優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)青年:在廣州市各級各類評優(yōu)評先活動中給予優(yōu)先推薦
2、生物醫(yī)藥專項賽獎項設置
在專項賽決賽中分別評選出企業(yè)組和項目組第一、第二、第三名、最具潛力獎和優(yōu)秀參與獎。
第一名(企業(yè)、項目組各1名額):
- 適合的項目或企業(yè)擬直推中歐訓練營、聯(lián)想之星;
- 為期6個月的冠昊訓練營孵化指導;
- 1年免租場地使用;
- 專業(yè)孵化服務:臨床試驗、全球注冊、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個月內(nèi)3次6小時),奧咨達董事副總經(jīng)理以上級別資深專業(yè)人士提供輔導服務;
- 奧咨達一年內(nèi)所有培訓精品課程免費。
第二名(企業(yè)、項目組各1名額):
- 適合的項目或企業(yè)擬直推中歐訓練營、聯(lián)想之星;
- 為期6個月的冠昊訓練營孵化指導;
- 6個月免租的場地使用;
- 專業(yè)孵化服務:臨床試驗、全球注冊、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個月內(nèi)3次6小時),奧咨達技術副總監(jiān)以上級別資深專業(yè)人士提供輔導服務;
- 奧咨達一年內(nèi)6次培訓精品課程免費。
第三名(企業(yè)、項目組各1名額):
- 適合的項目或企業(yè)擬直推中歐訓練營、聯(lián)想之星;
- 為期6個月的冠昊訓練營孵化指導;
- 6個月免租的場地使用;
- 專業(yè)孵化服務:臨床試驗、全球注冊、質(zhì)量管理體系等方面的專業(yè)咨詢, (6個月內(nèi)3次6小時),資深技術或臨床輔導師等專業(yè)人士提供輔導服務。
最具潛力獎(企業(yè)、項目組各1名額):
價值2萬元的冠昊訓練營創(chuàng)業(yè)輔導課程和2年孵化服務享7折優(yōu)惠,1年青年創(chuàng)業(yè)社區(qū)會員資格。
優(yōu)秀參與獎(企業(yè)、項目組各1名額):
價值1萬元的冠昊訓練營創(chuàng)業(yè)輔導課程和2年孵化服務享8折優(yōu)惠,1年青年創(chuàng)業(yè)社區(qū)會員資格。
其他
對于所有晉級大賽總決賽的參賽項目團隊,政府將給予一定的獎勵。此外,大賽還設立優(yōu)秀組織獎、創(chuàng)業(yè)伯樂獎。
(六)大賽價值
規(guī)模大
全球聯(lián)動,交叉覆蓋, 參與人員遍及國內(nèi)外。
力度強
政府部門牽頭,多部門參與,多媒體立體推廣,園區(qū)、高校強力推動。
影響廣
全媒體、全方位立體跟蹤, 吸引全社會關注, 跨年度持續(xù)的深度延續(xù)型活動。
價值高
資源整合價值最大化,渠道建設價值最大化,品牌傳播價值最大化,有效溝通價值最大化。
(七)報名方式(可選取任一報名方式)
1、現(xiàn)場報名
廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司廣州市白云區(qū)叢云路982號金癸商務中心7樓
2、大賽報名方式
將報名表、商業(yè)規(guī)劃書發(fā)送至郵箱: peixun@osmundacn.com
3、大賽咨詢
馮女士(020-62316262轉500,手機18926284285,QQ 1850662563 )
張女士(020-62316262轉620,手機18925059336,QQ 2087789143)
奧咨達醫(yī)療器械服務集團培訓中心專業(yè)從事醫(yī)療器械培訓,為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械相關知識培訓。培訓內(nèi)容包括:醫(yī)療器械臨床試驗相關培訓;中國、國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準培訓;醫(yī)療器械(無源、有源、體外診斷試劑)專項培訓; 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓(QSR820、ISO13485、GMP);風險管理培訓(ISO14971)/過程確認與驗證培訓;美國FDA、QSIT、CAPA培訓/歐盟CE培訓等。我們擁有專業(yè)強大的專家?guī)欤瑑?yōu)秀的培訓會務團隊,可以為客戶提供各種醫(yī)療器械相關的專業(yè)知識培訓。培訓形式包括:公開課和企業(yè)內(nèi)訓 。會定期組織各種類型的公開課、論壇以及沙龍等;也可以為客戶提供有針對性的企業(yè)內(nèi)訓課程。
我們與中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會、無錫市食品藥品監(jiān)督管理局惠山分局、蘇州大學以及北京、蘇州、無錫等多地醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)建立了良好的合作關系。積累了豐富的醫(yī)療器械專業(yè)培訓實戰(zhàn)經(jīng)驗。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)院、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺,為國內(nèi)外近3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)服務。
奧咨達是國家高新技術企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(證券代碼:835575)。
一、醫(yī)療器械臨床試驗
II 、III類醫(yī)療器械臨床試驗
體外診斷試劑(IVD)臨床試驗
醫(yī)療器械臨床前研究
國際多中心臨床試驗
臨床試驗方案設計
臨床試驗監(jiān)查
數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計
臨床試驗報告編寫
二、醫(yī)療器械全球注冊
注冊中國CFDA REGISTRATION
CFDA I 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品備案咨詢
CFDA II/III 類醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊咨詢
CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢
CFDA進口注冊咨詢
注冊海外 OVERSEA REGISTRATION
歐盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)
美國FDA(列名、510K、PMA)
加拿大HC/澳大利亞TGA
日本MHLW/韓國KFDA/巴西ANVISA
三、培訓、咨詢
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso13485
美國FDA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QSR 820
中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP/YYT0287
加拿大醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系CMDCAS
日本、澳大利亞、巴西等醫(yī)療器械質(zhì)量體系
廠房設計、潔凈廠房設計
醫(yī)療器械專業(yè)咨詢
醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫
醫(yī)療器械行業(yè)報告、產(chǎn)品信息、技術、法規(guī)報告
醫(yī)療器械企業(yè)常年顧問
醫(yī)療器械管理咨詢
醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理
醫(yī)療器械專業(yè)翻譯
醫(yī)療器械 專業(yè)培訓
醫(yī)療器械臨床試驗相關培訓
中國、國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準培訓
醫(yī)療器械質(zhì)量體系培訓(QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP)
風險管理培訓(ISO14971)、過程確認與驗證培訓
醫(yī)療器械ISO013485內(nèi)審員培訓
美國FDA、QSIT、CAPA培訓/歐盟CE培訓

學校名稱:廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司
固定電話:18216026475
授課地址:廣州大學城青藍街26號國家數(shù)字家庭應用示范基地二期研發(fā)樓8-9樓 預約參觀
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用流程復制(廣州,4月22-23日)
價格:3800 廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司